Candidato vacunal cubano alcanza 62 por ciento de eficacia

Internacional 2021-06-20 16:30:00 Xinhua

El candidato vacunal cubano Soberana-02, uno de los cinco que desarrolla la isla contra el nuevo coronavirus, reportó una eficacia del 62 por ciento en un esquema de inmunización de dos dosis, informó el sábado el Instituto Finlay de Vacunas (IFV).

  En un encuentro con el presidente Miguel Díaz-Canel reportado por la televisión nacional, el director del IFV, Vicente Vérez, dijo que ese porcentaje se obtuvo del análisis de los resultados de la aplicación en ensayos clínicos de dos dosis con un intervalo de 28 días a poco más de 44.000 voluntarios.

  "Estos resultados son intermedios, el ensayo sigue corriendo y por lo tanto en un par de semanas debemos tener el cierre de la eficacia de las tres dosis, que esperamos, por supuesto, que deba ser superior a partir de los resultados de la respuesta inmune que observamos", aclaró el científico.

  La aplicación de Soberana-02 incluye una tercera dosis "de refuerzo" con Soberana Plus, inyectable que al igual que Soberana-01 ha sido desarrollado por el IFV.

  La Organización Mundial de la Salud (OMS) estipula que para que un proyecto vacunal sea considerado como una vacuna debe superar el 50 por ciento de eficacia, con un intervalo de confianza del análisis de esa eficacia que supere el 30 por ciento.

  "Soberana-02 dispone de intervalos de confianza por encima del 40 por ciento, por lo que podemos decir que estamos cumpliendo los dos requisitos que recomienda la OMS", afirmó Vérez.

  La directora de investigaciones del IFV, Dagmar García, insistió en que el dato que reportado hoy significa que las dos dosis de Soberana-02 son suficientes para cumplir el supuesto de eficacia clínica que exige la OMS.

  "Los resultados de eficacia que le aporta a ese dato la tercera dosis todavía no los tenemos y lógicamente podemos predecir que será un resultado superior al 62 por ciento que estamos alcanzando con el análisis que hemos recibido en el día de hoy", añadió García.

  El análisis del proyecto de vacuna fue realizado por un Comité Independiente, formado por científicos del Instituto Pedro Kourí de Medicina Tropical, el Centro de Inmunología Molecular y el Ministerio de Salud Pública, todos de La Habana.

  El IFV solicitará en los próximos días el permiso para el uso de Soberana-02 al Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), el órgano regulador cubano.

  Una vez aprobado por el CECMED para el uso de emergencia, Soberana-02 dejará de ser un candidato vacunal para convertirse en una vacuna, la primera contra la COVID-19 creada y desarrollada en Latinoamérica.

  El lunes último se inició un ensayo clínico de Soberana-02 en niños y adolescentes, con una primera fase con 25 voluntarios de entre 12 y 18 años, que después se ampliará con 350 menores de entre tres y 18 años de edad.

  En los próximos días debe conocerse la eficacia de Abdala, otro candidato vacunal que se encuentra en la tercera y última fase de ensayos clínicos, tras ser desarrollado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de La Habana, al igual que Mambisa, que es de administración nasal.

  Hasta el momento se han administrado 4,5 millones de dosis de Soberana-02 y Abdala, por lo que poco más de 2,1 millones de cubanos han recibido al menos una inyección al participar en los ensayos clínicos o en la intervención de emergencia en marcha.

  Cuba registró este sábado otros 1.472 infectados y 16 fallecidos con COVID-19 en la última jornada, con lo que el acumulado de contagios se elevó a 166.368 y los decesos a 1.148 desde que el nuevo coronavirus apareció en la isla, en marzo del pasado año.

  El país enfrenta una tercera ola de contagios que obligó a volver a aplicar medidas como la suspensión presencial del curso escolar, y el cierre de lugares públicos como hoteles, casas de renta, bares y restaurantes.

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