China divulga resultados de pesquisa sobre investigación de vacunas defectuosas DPT

Sociedad 2018-08-10 21:52:03 Xinhua

    Las autoridades chinas divulgaron hoy viernes los hallazgos de las pesquisas sobre la investigación previa de las vacunas DPT de mala calidad producidas por la farmacéutica Wuhan Institute of Biological Products. 

El equipo de inspección está conformado por miembros de departamentos entre los que se incluyen la Administración Estatal de Medicamentos (SDA, siglas en inglés) y la Comisión Nacional de Salud, encontró faltas en la producción de la vacuna, así como en el cumplimiento de las labores de las responsabilidades supervisores locales. 

La sigla DPT se refiere a una combinación de vacunas para tres enfermedades infecciosas: difteria, tos ferina y tétanos.

En la investigación previa del incidente en 2017, el castigo fue muy ligero y no estuvo alineado con las leyes y regulaciones relacionadas, indicaron los inspectores del nuevo equipo de investigación. 

"La SDA y las agencias gubernamentales relacionadas demandarán la rectificación de las irregularidades, hará responsables a la compañía y los departamentos supervisores, volverá a vacunar a los niños afectados y divulgará los resultados al público en el momento adecuado", apuntaron los inspectores. 

Los inspectores han llevado a cabo inspecciones in situ, revisado archivos y documentos, y entrevistado a la gente relevante desde que llegaron a Hubei el primero de agosto. 

El lote de vacunas DPT, fabricadas el 19 de julio de 2016, se demostró que era de mala calidad debido a un fallo del equipo a corte plazo, lo que derivó en una distribución inapropiada de los componentes activos en las vacunas. 

Los hallazgos oficiales mostraron que la compañía falló a la hora de tener en cuenta el fallo y hacer pruebas específicas sobre la calidad de sus productos durante las inspecciones internas. Las vacunas defectuosas no fueron objeto de la investigación al azar de los Institutos Nacionales de Control de Alimentos y Medicamentos (NIFDC, por sus siglas en inglés) antes de que se les permitiera entrar en el mercado. 

El NIFDC encontró en pruebas posteriores el año pasado que la efectividad de la vacuna contra la tos ferina no cumplía los requisitos nacionales. 

En Hebei y Chongqing, donde las vacunas defectuosas fueron vendidas, el 71 por ciento y el 75 por ciento de los niños afectados fueron revacunados con vacunas de calidad contra la tos ferina, respectivamente. 

Todas las vacunas DPT defectuosas han sido retiradas o destruidas. 

(luo)

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